Cycloviran labiale 5% crema: Via l’herpes, torna il sorriso!

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La comparsa dell’herpes labialis può conseguire ad uno stato di malessere, a febbre, all'inizio del ciclo mestruale, a stress, ad una intensa esposizione alla luce del sole o all’aver mangiato particolari cibi.

 

L'infezione provocata dall'herpes labialis può ricomparire con facilità poiché il virus sopravvive all'interno delle cellule, manifestandosi periodicamente sottoforma di dolorose vescicole, localizzate principalmente sulle labbra. Cycloviran Labiale 5% Crema è un farmaco antivirale per uso topico a base di ACICLOVIR indicato per il trattamento dell’herpes labiale.

Efficace, pratico e sicuro, Cycloviran Labiale 5% Crema combatte sul nascere i primi sintomi di herpes, senza ungere o macchiare. L’esclusiva confezione pocket-box protegge il tubetto della crema mantenendolo integro e pulito. Quando utilizzare Cycloviran Alla comparsa dei primi sintomi, quali ad esempio formicolii, arrossamenti e gonfiori, l’immediata applicazione di Cycloviran favorisce tempi di guarigione ridotti, circoscritti a pochi giorni. Cycloviran Labiale 5% Crema a base di Aciclovir, contiene inoltre: - Dimeticone: mantiene meglio il prodotto sulla cute, protegge dall’acqua e dagli agenti esterni, consente il mantenimento dell’ottimale tasso di umidità della lesione grazie all’effetto traspirante e consente inoltre all’Aciclovir di esplicare al meglio la sua azione. - 40% di Glicole Propilenico: consente una maggiore biodisponibilità del principio attivo, una maggiore efficacia e una maggiore durata d’azione. Per quanto tempo È consigliato applicare la crema 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore.

Il trattamento deve essere continuato per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 giorni consecutivi. Come Lavare le mani e applicare una piccola quantità Cycloviran Labiale sulla zona infetta. Lavare le mani anche dopo l’uso, ponendo particolare attenzione ad evitare accidentalmente la zona occhi. Cycloviran Labiale 5% Crema è un medicinale acquistabile dietro presentazione di ricetta medica. Prezzo: circa 15 euro È un medicinale a base di aciclovir. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Autorizzazione del 13/01/2010. CYCLOVIRAN Scheda di prodotto 1. Denominazione del medicinale CYCLOVIRAN 5% Crema 2. Composizione qualitativa e quantitativa Un grammo di crema contiene: Principio attivo Aciclovir 50 mg Per gli eccipienti, vedere 6.1 3.

Forma farmaceutica Crema per uso cutaneo. 4. Informazioni cliniche 4.1 Indicazioni terapeutiche Cycloviran crema è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da herpes simplex quali: herpes genitalis primario o ricorrente ed herpes labialis. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Cycloviran crema deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore. Cycloviran crema deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il più precocemente possibile dopo l’inizio dell’infezione.

E’ particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase dei prodromi o al primo apparire delle lesioni. Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino a un massimo di 10 se non si è avuta guarigione. 4.3 Controindicazioni Cycloviran crema è controindicato nei pazienti con ipersensibilità all’aciclovir, al valaciclovir, al glicole propilenico o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4 Avvertenze speciali ed opportune precauzioni d’impiego Il prodotto non è per uso oftalmico, né è consigliabile l’applicazione sulle membrane mucose della bocca o della vagina. Si deve porre particolare attenzione per evitare l’applicazione accidentale negli occhi. Studi sull’animale indicano che l’applicazione del Cycloviran crema in vagina può provocare irritazione reversibile.

L’uso specie se prolungato del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò accada occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante. Non sono segnalati fenomeni di assuefazione o dipendenza dal farmaco. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (pazienti con AIDS o pazienti con trapianto del midollo osseo) dovrebbe essere considerata la somministrazione di aciclovir nelle formulazioni orali. Si dovrebbe raccomandare che tali pazienti consultino il medico riguardo al trattamento di qualsiasi infezione. TENERE IL MEDICINALE LONTANO DALLA PORTATA DEI BAMBINI 4.5 Interazioni con altri medicinali o altre forme di interazione Non sono state identificate interazioni clinicamente significative. 4.6 Gravidanza ed allattamento Un registro relativo all’impiego di aciclovir in gravidanza dopo la commercializzazione, ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelle donne esposte alle varie formulazioni di aciclovir.

Tali osservazioni non hanno mostrato un aumento nel numero di difetti alla nascita tra i soggetti esposti all’aciclovir in confronto alla popolazione generale e tutti i difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna particolarità o caratteristiche comuni, tali da suggerire una causa unica. Si dovrebbe considerare l’uso di Cycloviran crema solo qualora i potenziali benefici superino la possibilità di rischi non noti. Dati limitati indicano che il farmaco si trova nel latte materno a seguito della somministrazione sistemica.

Tuttavia la dose ricevuta da un lattante a seguito dell’impiego di Cycloviran crema nella madre, dovrebbe essere insignificante. 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Nessuno noto. 4.8 Effetti indesiderati La seguente convenzione è stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in termine di frequenza: molto comune ≥ 1/10, comune ≥ 1/100 e < 1/10, non comune ≥1/1000 e < 1/100, raro ≥ 1/10.000 e < 1/1000, molto raro < 1/10.000. Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune • bruciore o dolore transitori dopo l’applicazione di Cycloviran crema • moderata secchezza e desquamazione della pelle • prurito Raro • eritema • dermatite da contatto dopo l’applicazione. Dove erano condotti test di sensibilità, veniva dimostrato che le sostanze che davano fenomeni di reattivi erano i componenti della crema base piuttosto che l’aciclovir. Disturbi del sistema immunitario Molto raro • reazioni di ipersensibità immediata che includono angioedema 4.9 Sovradosaggio Anche nel caso che venga ingerito l’intero contenuto di un tubo di crema da 10 g contente 500 mg di aciclovir, non si dovrebbero attendere effetti indesiderati. 5. Proprietà farmacologiche 5.1

Proprietà farmacodinamiche Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso topico Codice ATC: D06BB03 L’aciclovir è un antivirale altamente attivo, in vitro, contro i virus herpes simplex tipo 1 e 2 e varicella zoster. La tossicità per le cellule ospiti è scarsa. Una volta entrato nella cellula infettata dall’herpes, l’aciclovir viene trasformato nel composto attivo: aciclovir trifosfato. Il primo stadio del processo di fosforilazione è dipendente dalla Timidina chinasi codificata dal virus. L’aciclovir trifosfato agisce sia come substrato che come inibitore della DNApolimerasi virale bloccando il proseguimento della sintesi del DNA-virale senza interferire con i normali processi cellulari. 5.2 Proprietà farmacocinetiche Gli studi di farmacologia hanno rilevato solo un assorbimento sistemico minimale di aciclovir a seguito di somministrazioni ripetute a livello topico di Cycloviran crema. 5.3 Dati preclinici di sicurezza I risultati di un ampio numero di test di mutagenesi in vitro ed in vivo indicano che l’aciclovir non comporta rischi genetici per l’uomo. L’aciclovir non si è dimostrato essere cancerogeno, in studi a lungo termine, nel ratto e nel topo.

In ratti e cani sono stati riportati effetti tossici ampiamente reversibili sulla spermatogenesi solo a dosaggi notevolmente superiori a quelli terapeutici. Studi su due generazioni nel topo non hanno evidenziato effetti dell’aciclovir, somministrato per via orale, sulla fertilità. Non sono disponibili dati relativi alla fertilità nella donna. Il Cycloviran crema non ha dimostrato di avere effetto sul numero, la morfologia e la motilità degli spermatozoi nell’uomo. La somministrazione a livello sistemico di aciclovir nei test standard accettati a livello internazionale, non ha prodotto effetti di tossicità embrionale o effetti teratogeni nei conigli, nei ratti o nei topi. In una prova sperimentale nei ratti non compresa nei classici test di teratogenesi si sono osservate anomalie del feto dopo dosi sottocutanee di Aciclovir così elevate da produrre effetti tossici sulla madre.

La rilevanza clinica di questi risultati è tuttavia incerta. 6. Informazioni farmaceutiche 6.1 Lista degli eccipienti: Glicole propilenico, vaselina bianca, alcool cetostearilico, paraffina liquida, arlacel 165, polossamero 407, dimeticone 20, sodio laurilsolfato, acqua depurata. 6.2 Incompatibilità: Non sono note incompatibilità con altri farmaci. 6.3 Periodo di vValidità 3 anni. 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione Conservare a temperatura non superiore a 25°C, non refrigerare 6.5 Natura, contenuto del contenitore e prezzo Tubo in alluminio da 10 g € 15,03 6.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione Nessuna istruzione particolare. 1. 7.

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Roma) Concessionario di vendita: Avantgarde S.p.A., Via Treviso, 4 – 00040 Pomezia (Roma) 1. 8. NUMERI DELL’AUTORIZZAZIONI ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Cycloviran 5% Crema 10 g AIC n. 025299064 1. 9. Data di rinnovo dell’Autorizzazione/Rinnovo Febbraio 2000 1. 10. Data di revisione del testo Giugno 2009 1. 11. Tabella di appartenenza DPR 309/90 Non soggetto al DPR 309/90. 1. 12. Regime di dispensazione al pubblico Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

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