BOTOX®tipo A: approvata per il miglioramento temporaneo delle rughe perioculari

Visualizzazioni di questo articolo 2739

Approvato negli Stati Uniti nel 2002 per il miglioramento temporaneo delle rughe glabellari (le linee verticali tra le sopracciglia) di grado da moderato a severo in pazienti dai 18 ai 65 anni, BOTOX® Cosmetic è approvato in più di 75 paesi per l’utilizzo in medicina estetica ed

La FDA approva la nuova indicazione in-label per il trattamento di medicina estetica più prescritto negli Stati Uniti.

La tossina botulinica di tipo A prodotta da Allergan (onabotulinumtoxin A) e distribuita negli Stati Uniti con il nome commerciale di BOTOX® Cosmetic ha ottenuto dalla FDA (Food and Drug Administration) l’estensione delle indicazioni terapeutiche al trattamento temporaneo delle rughe perioculari, meglio conosciute come “zampe di gallina”, di grado da moderato a severo. Quella prodotta da Allergan è la prima e unica tossina botulinica di tipo A ad essere stata approvata negli Stati Uniti per questa indicazione.  

La tossina botulinica di tipo A prodotta da Allergan per uso estetico viene distribuita col nome commerciale di BOTOX® Cosmetic negli Stati Uniti e in Canada, mentre in Europa viene distribuita con il nome commerciale di VISTABEX® (Italia) e VISTABEL® (negli altri Paesi Europei, incluso il Regno Unito).

Approvato negli Stati Uniti nel 2002 per il miglioramento temporaneo delle rughe glabellari (le linee verticali tra le sopracciglia) di grado da moderato a severo in pazienti dai 18 ai 65 anni, BOTOX® Cosmetic è approvato in più di 75 paesi per l’utilizzo in medicina estetica ed è, tra quelli non invasivi, il trattamento di medicina estetica più utilizzato al mondo (oltre 11 milioni di trattamenti per le rughe glabellari).

“Allergan mantiene la leadership nel settore della medicina estetica del viso anche grazie alla priorità che  attribuisce alla divisione Ricerca e Sviluppo, che studia eventuali indicazioni aggiuntive per il portafoglio prodotti, per proporre trattamenti innovativi a medici e pazienti”,  ha affermato Scott W. Whitcup M.D., Vice Presidente Esecutivo e Chief Scientific Officer Ricerca e Sviluppo di Allergan. “Con questa approvazione da parte della FDA, BOTOX® Cosmetic è ora l’unico farmaco approvato in-label per il trattamento sia delle rughe perioculari sia di quelle glabellari.”

L’approvazione FDA è stata ottenuta a seguito dei risultati emersi da due studi clinici randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo, che hanno arruolato un totale di 1362 soggetti.

La tossina botulinica di Tipo A Allergan, commercializzata in Italia con il nome di VISTABEX®, è attualmente autorizzata in Italia esclusivamente per il trattamento delle rughe glabellari.

 

Allergan, Inc.

Allergan Inc. è una società che opera nel settore sanitario, multispecialistica; fondata 60 anni fa, con l’impegno e l’obiettivo di sviluppare trattamenti innovativi per aiutare le persone a raggiungere il proprio potenziale di vita. La società oggi conta circa 10.000 dipendenti in più di 100 paesi, con una struttura di marketing e vendite globale con un ampio e dinamico portafoglio di prodotti, che variano dalle specialità medicinali, ai dispositivi medici. Inoltre dispone di tecnologie d’avanguardia in Ricerca e Sviluppo, nella produzione e nei controlli della sicurezza, che aiutano milioni di pazienti a vedere meglio, a muoversi più liberamente e a esprimersi in modo più completo. Dagli inizi, quando era una società specializzata nella cura dell’occhio, all’attuale specializzazione in vari campi medici (fra cui l’oftalmologia, le neuroscienze, l’obesità e la medicina estetica e la dermatologia), Allergan è orgogliosa di festeggiare 60 anni di progressi medici ed è orgogliosa di sostenere i pazienti e i medici che confidano nei suoi prodotti, nonché il personale e le comunità nelle quali vive e lavora.

BOTOX® Cosmetic (onabotulinumtoxin A) prima e unica tossina botulinica di tipo A approvata per il miglioramento temporaneo delle rughe perioculari di grado da moderato a severo negli adulti

 

Potrebbero interessarti anche...